國務院消息: 全國耗材集采將擴大，骨科、球囊、種植牙… - 行業新聞 - 新聞中（zhōng）心

國務院消（xiāo）息: 全國耗材集采將（jiāng）擴大，骨科、球囊、種植牙…

發布時間:2022-02-10 14:44:40 | 瀏覽次數：

2019-2022，高值耗材集采已（yǐ）經邁入第四個年頭。目前（qián），兩輪國采已（yǐ）成功開展，第三輪國（guó）采也正在路上。省際聯盟（méng）集采中聯盟地區和覆蓋品類也不斷擴（kuò）大。

從（cóng）整體來看，高值耗材集采正從國產化（huà）程度較（jiào）高、競爭充分的品類，擴大（dà）到進（jìn）口品牌占主導、競爭尚不充分的（de）部分品（pǐn）類。

集采擴圍

1月10日，國務院常務會議召（zhào）開，決定常態化製度化開展藥品（pǐn）和高值醫（yī）用耗材集中（zhōng）帶量采購，進一步（bù）降低患者醫藥（yào）負擔。

會（huì）議指出：近年來，藥品和高值醫用耗材集中帶量（liàng）采購改革不斷推進，用市場化機製有效擠（jǐ）壓了醫（yī）藥價格虛高，截（jié）至去年底累計節約醫保和患者支出2600億元，同時也促進了醫藥企業將更多精力投入到產（chǎn）品研發、提高質量上。下一步，要（yào）推動集中帶量采購常態化、製度化並提速擴麵，持（chí）續降低醫藥價格，讓患者受益。一（yī）是以慢性病、常見病為重點，繼續推進國家層（céng）麵藥品集（jí）采，各地對國家（jiā）集采（cǎi）外藥品開展省級或跨省（shěng）聯盟采購。今（jīn）年（nián）底（dǐ）前，國家和省（shěng）級集采藥品在每個省合計達到350個以上（shàng）。二是逐步擴大高值醫用耗材集采覆蓋麵，對群眾關注的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國家和（hé）省級層麵開展集采。三（sān）是保證中選藥品和耗材長期穩定供應（yīng），加強監管，確保中選產品降價不降質。醫（yī）療機（jī）構要合理優先使用中選產品。四是落實集采醫保資金結餘留用政策，推進薪酬製度改革，合理提高醫務人員收入，更好（hǎo）調動積極性。近年來，高（gāo）值耗材（cái）帶量采購已經取（qǔ）得顯著成效。目前，國家組織高值耗材帶量采購已開展兩輪。其中，國（guó）家組織冠脈支架集采成果已落地執行1年有餘。集采後，萬元支架均價降至數百元，降幅（fú）超（chāo）90%。據聯采辦最新數據，2021年1-11月，中選企業已（yǐ）出廠供應中選支架260.07萬個，達全年協（xié）議采購（gòu）量的2.42倍以上，為醫院實際使（shǐ）用（yòng）量的1.98倍。此外，省際聯盟集采中聯盟地區和覆（fù）蓋品類不斷擴大（dà）。去年下半年開（kāi）展（zhǎn）的超聲刀頭聯盟（méng）集采共16省（shěng）參加，輻射人（rén）群（qún）超過50%。京津冀吻（wěn）合（hé）器集采共有18省（shěng）參（cān）加（jiā）。采購品種也從國產化（huà）程度較高、競爭充（chōng）分的品類，擴大到（dào）進口品牌占主導、競（jìng）爭尚不充分的部分品類。在過往集采經驗的基礎上，2022年，根據國常會內容，骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品類將成為集采重點關注對（duì）象。

骨科耗（hào）材，二進國采

特別值得關注的是，根據國常會內容，骨科耗（hào）材或將第二次進入國采範圍。去年（nián）9月，國家組織人工關節集中帶量采購在天津開標。髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%，預計每年可節約（yuē）費用160億元（yuán）。而早在去年8月，關節國（guó）采企業（yè）培訓（xùn）會（huì）期間，聯采辦相關（guān）負責人就曾（céng）透露，關節國采唱標結束後，回去（qù）該準備脊柱招標的，就可以準備了，後麵會有比較多工作。事實上，骨科脊柱類耗材集采推進工作步調鮮明。 2021年12月27日，在安徽省骨科植（zhí）入-脊柱類高值耗材集采中選結果開始執行當天，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《關於開（kāi）展脊柱類（lèi）醫用耗材相關企業領取數字證書工作的通知》。 1月（yuè）10日，國務院常務會（huì）議召（zhào）開，明確對骨科耗材、藥物球（qiú）囊、種植牙等分別在國家和省級層麵開展集采（cǎi）。同（tóng）一天，國家組織高值醫（yī）用耗材聯合采（cǎi）購辦公（gōng）室發布《關於開展脊柱類（lèi）醫用耗（hào）材（cái）信息集中（zhōng）維護工作的通知》。據了解，信息維（wéi）護工作（zuò）將於1月26日截止，後續工作另（lìng）行通（tōng）知。去年7月，安（ān）徽省骨科植入脊柱類（lèi）集（jí）采公開競價完成，35家企業102個組套（tào）（涉及1335個產品）參與組套綜（zōng）合降幅申報，最終24家企業的57個組套（涉及853個產品）中（zhōng）選。此次（cì）集采是安徽省脊柱類耗（hào）材集采的二次觸電。早在2019年，該省已開展（zhǎn）一輪脊柱類耗材集采，耗材平均降價53.4%，單個組件最（zuì）大降幅達95%。與2019年談（tán）判成（chéng）功產品成交價相（xiàng）比（bǐ），本次集采擬中（zhōng）選價格平（píng）均再降（jiàng）約59%。最終中選產品，包括（kuò）強生、捷邁、史賽（sài）克、北京富樂、山東威高、理（lǐ）貝爾、亞華、愛得等國內（nèi）外品牌，實現了國產（chǎn）進口價格同降（jiàng）的局麵。與類別參考價相比，中選產品平均降幅75%，經測（cè）算，年（nián）節約資金約（yuē）2.95億（yì）元。其中（zhōng），1套國內某主流品（pǐn）牌高端產品臨床術（shù）式胸腰椎後路釘（dìng）棒，2019年中（zhōng）選1套價（jià）格約6380元，本次集中帶量采購後，擬中選（xuǎn）1套價格約為2711元，降（jiàng）幅約57.5%；一套頸椎前路固定融合裝置，2019年中選1套價格約5215元，本次集中帶量采購後，擬中選1套價格約為2215元，降幅約（yuē）57.5%。安徽省的兩輪集采探索，為脊柱（zhù）類耗材集采開路，在國（guó）家統一組織之下，耗材虛高價格將（jiāng）在更大範圍內被改寫。目（mù）前，我國骨科植入物市場主要包括關節、創傷、脊柱、運動醫學等細分領域。其中，運（yùn）動醫（yī）學類產品銷售占比相對較小。據《中國醫療器械行業發展報告（gào）》，2020年，我國脊柱、創傷、關節、運動醫學市場國產占比分別為54%、72%、47%和（hé）8%。
據了解，創傷市場中的可降解材料解決方案，脊柱領域中的鏡下融合、3D打印及導航機器人，關節市場的機器人輔助手術，運動醫學中的人工韌（rèn）帶（dài）及（jí）生物組織工程相（xiàng）關產品等，被看作是（shì）行業未來的主要發展（zhǎn）方向。

新一輪骨科耗材帶量采購來襲（xí），骨科市場也將掀（xiān）起新的浪潮。

種植牙集采，正式敲定

此前，種植牙集采（cǎi）的呼（hū）聲一直非常高。 2021年11月17日，四川省藥械招標采購服務中（zhōng）心發布《關於開展部分口腔類高值醫用耗材產品信息采集工作的通知》。《通知》稱（chēng），為貫徹落實國家關於常態（tài）化（huà）推進藥械集中帶量采（cǎi）購工作的（de）要求，現開展部（bù）分口腔類高值（zhí）醫用耗材信息申報（bào）相關事（shì）項工作。申報產品範圍為口腔種植體、修複基台、種植修複配件（含愈合（hé）基台、覆蓋（gài）螺絲、轉移杆（gǎn）、掃描杆、替代體、修複基底、基台螺（luó）絲、基台保護（hù）帽、臨時基台）等組成口腔（qiāng）種植體係統的醫用耗材。雖然隻是開展信息申報工作，消息一（yī）出，行業仍為之震動。此（cǐ）後四川、浙江、山西（xī）、寧夏等多地陸續開展口腔醫用耗材曆史（shǐ）采（cǎi）購數據填報工作。根據四川（chuān）省此前發布的（de）相關文件（jiàn），集采可能以聯盟形式開展，但聯盟地區具體成（chéng）員尚（shàng）不確定。
1月10日（rì）國常會正式明確種植牙品類納入集采，可以看出國（guó）家層麵對（duì）種植牙集采的重視程度，相當（dāng）於給集采打了一劑強心針（zhēn）。2022年，種植牙集采很有可（kě）能（néng）會在更大範圍內鋪開。對患者（zhě）來講，這（zhè）是一件大好（hǎo）事。畢竟，在普通百姓看來，種植牙實在是有點貴。全國人大代表李小莉曾提出（chū）“規範種植牙材料費用並將其治療和（hé）服（fú）務費用納入醫保”的建議，對（duì）於種（zhǒng）植牙（yá）高價，她這樣形容，“一個縣級以下醫院，平均一顆種植牙治療費用（yòng）約在6000元-2萬元不（bú）等，如果種全口牙（yá），相當於在縣城（chéng）買套房。” 對此，去年（nián）9月，國家（jiā）醫保局發（fā）布答複函表示，根據（jù）規定，目前各（gè）省（區、市）對眼鏡、義齒、義眼等器具均不納入基本醫保支付範圍。有分析認為，醫保立足“保基本”的功能定位，種植牙進醫保不符（fú）合當前情況。不過，醫保局同時也指出，指導地方將種植體納入平台掛網（wǎng）範圍（wéi），促進各品牌種植體價格陽光透明，擠出水分。並將涉及種植體的回扣等醫藥商業賄賂案件納入信用評價範圍，采取約束措施。據國海（hǎi）證（zhèng）券統計，2020年我國每萬人種（zhǒng）植牙的數量約28顆，平均每顆牙的消費金額7400元。奧齒泰、登騰等韓國品牌價格在5-6000元，高端（duān）的歐美係士卓曼、諾貝爾等在1.5萬元以上，其（qí）他為部分國產品牌價格跟韓係（xì）接（jiē）近。其中包（bāo）含的耗材費用主要包（bāo）括種植體、牙冠、口腔修複等。其中公立醫院和高端私立醫院主流產品為（wéi）價格高口碑好的歐美係（xì），韓係、國產主要在民營醫院。
種植牙集采將在何（hé）種程度改變牙科耗材價格體係，市場又將產生怎（zěn）樣的變化，賽柏藍器械也將持續關（guān）注。

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